ByHeart تمام شیر خشک نوزاد فروخته‌شده در سراسر کشور را پس از گسترش شیوع بوتولیسم نوزادان فراخوانده است
ByHeart، تولیدکنندهٔ فرمول ارگانیک شیر نوزاد، تمام محصولات خود را که در سراسر کشور به فروش رسیده بودند، روز سه‌شنبه بازپس گرفت؛ چند روز پس از آن‌که برخی از دسته‌ها در یک شیوع در حال گسترش بوتولیسم نوزادان فراخوانده شد.
بر پایهٔ اعلام مقامات بهداشتی ایالتی و فدرال، حداقل ۱۵ نوزاد در ۱۲ ایالت از زمان اوت به‌دلیل این شیوع بیمار شده‌اند و موارد جدیدی نیز در دست بررسی هستند. تمام این نوزادان پس از مصرف فرمول ByHeart بستری شدند. هنوز هیچ مرگی گزارش نشده است.
مسئولان ByHeart بازگشت داوطلبانهٔ خود را که قبلاً فقط دو دسته در روز شنبه اعلام کرده بودند، به تمام محصولاتی که در خانه‌های مصرف‌کنندگان و فروشگاه‌ها موجود بود، گسترش دادند. این شامل فرمول ByHeart Whole Nutrition Infant Formula و کیسه‌های Anywhere Pack از فرمول پودر است. دکتر دوون کوئین، مدیر ارشد پزشکی، بیان کرد که این شرکت ماهی حدود ۲۰۰,۰۰۰ قوطی شیر خشک نوزاد را به‌صورت آنلاین و در فروشگاه‌هایی چون Target، Walmart، Albertsons و Whole Foods به فروش می‌رساند.
پدر و مادرها و مراقبانی که این فرمول را در خانه‌های خود دارند «باید فوراً استفاده از آن را قطع کرده و محصول را دور بیندازند»، کوئین گفت.
مقامات شرکت اعلام کردند که این فراخوان غیرعادی را «در همکاری نزدیک» با سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) اجرا کرده‌اند، حتی اگر هیچ محصولی که پیش از این باز نشده بود، برای آلودگی مثبت تشخیص داده نشده باشد. نوع باکتری‌ای که سم تولید می‌کند در محیط به‌طور گسترده‌ای وجود دارد و ممکن است از منابع دیگری به‌جز فرمول به وجود آمده باشد، گفته شد.
«این اقدام نشان‌دهنده مأموریت اصلی ByHeart است: حفظ نوزادان در اولویت تمام‌عیار»، شرکت در بیانیه‌ای اظهار کرد.
مقامات بهداشتی کالیفرنیا پیش از این تأیید کردند که نمونه‌ای از یک قوطی باز فرمول ByHeart که به نوزادی بیمار داده شده بود، حاوی نوع باکتری تولیدکننده سم بود.
سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) پیشنهاد کرد که ByHeart بازگشت خود را به دلیل تعداد نوزادان بیمار که مصرف این فرمول را گزارش کردند، شناسایی کدهای دستهٔ اضافی، افزایش تعداد موارد و نتایج آزمایش‌های کالیفرنیا، گسترش دهد.
آژانس FDA در حال بررسی ۸۴ مورد بوتولیسم نوزادان است که از اوت شناسایی شده‌اند. از این موارد، ۱۵ نوزاد فرمول ByHeart مصرف کرده‌اند، این سازمان در بیانیه‌ای اعلام کرد.
«این اطلاعات نشان می‌دهد که فرمول برند ByHeart به‌طور نامتناسب در میان نوزادان بیمار در این شیوع حضور دارد، به‌ویژه با توجه به اینکه ByHeart حدود ۱٪ از کل فروش‌های شیر خشک نوزادان در ایالات متحده را تشکیل می‌دهد»، بیانیه FDA گفت.
مقامات فدرال گفتند که بیماری‌ها بین ۹ اوت و ۱۰ نوامبر آغاز شده‌اند. مواردی در ایالت‌های آریزونا، کالیفرنیا، ایلینوی، کنتاکی، مینه‌سوتا، کارولینای شمالی، نیوجرسی، اورگان، پنسیلوانیا، رود آیلند، تگزاس و واشنگتن گزارش شده‌اند.
پژوهشگران اعلام کردند که هنوز هیچ برند دیگری از شیر خشک نوزاد یا منبع دیگری برای تماس در این شیوع شناسایی نکرده‌اند.
ByHeart پودر فرمول را در کارخانکی در آلرتون، ایوا تولید می‌کند و سپس آن را به یک مرکز در پورتلند، اورگان برای پر کردن قوطی و توزیع می‌فرستد، کوئین گفت. بازرس‌های سازمان غذا و داروی ایالات متحده روز دوشنبه در کارخانه پورتلند حضور داشتند، او افزود.
علاوه بر این فراخوان وسیع، شرکت اعلام کرد که هر دسته از فرمول را با یک آزمایشگاه مستقل ثالث بررسی می‌کند، دسترسی کامل مقامات بهداشتی به سایت‌های خود را فراهم می‌سازد و نتایج را به‌محض در دسترس قرار گرفتن با ناظران به اشتراک می‌گذارد.
بوتولیسم نوزادان بیماری نادر و جدی است که در نوزادان زیر یک‌سال رخ می‌دهد، چرا که میکروبیوم روده آنها هنوز به‌طور کامل توسعه نیافته است. این بیماری زمانی بروز می‌کند که نوزادان باکتری‌هایی را مصرف می‌کنند که اسپورهای تولیدکننده سم در روده دارند. علائم شامل یبوست، تغذیهٔ نامناسب، افتادگی پلک، ضعف تنش عضلانی، مشکل در بلع و مشکلات تنفسی، و سایر علائم می‌باشد.
نوزادانی که این علائم را نشان می‌دهند باید فوراً به مراقبت‌های پزشکی مراجعه کنند. تنها درمان این عفونت، داروی BabyBIG است؛ ماده‌دار تزریقی که از پلاسمای خون افراد واکسینه‌شده در برابر بوتولیسم تهیه می‌شود.
___
دپارتمان بهداشت و علوم خبرگزاری آسوشیِیتد پرس از حمایت‌های مؤسسهٔ پزشکی هاروی هوگز و بنیاد رابرت وود جانسون بهره‌مند است. آسوشیِیتد پرس به‌تنهایی مسئول تمام محتوا است.
