شیر خشک نوزاد بازخوانی‌شده که با شیوع بوتولیسم مرتبط است، ممکن است هنوز در برخی فروشگاه‌ها موجود باشد

توسط ریچل تریسمن

یک فرد یک ظرف حاوی فرمول شیر خشک ByHeart را در دست دارد. — Cheyanne Mumphrey/AP

شرکت ByHeart تمام محصولات شیر خشک نوزاد خود را پس از اینکه این محصولات به شیوع افزاینده بوتولیسم در بیش از دوازده ایالت مرتبط شدند، بازخوانی می‌کند. این فرمول‌ها به‌صورت قوطی‌ها و بسته‌های تک‌سروی به‌صورت آنلاین و در فروشگاه‌های بزرگ عرضه می‌شدند.

مقامات بهداشتی فدرال می‌گویند که شیر خشک نوزاد مرتبط با شیوع بوتولیسم که ده‌ها نوزاد را در ۱۵ ایالت بیمار کرده است، حتی پس از بازخوانی، ممکن است هنوز در قفسه‌های فروشگاه‌ها موجود باشد.

تا روز چهارشنبه، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) اعلام کرد که ۳۱ مورد بوتولیسم نوزادان، مشکوک یا تأیید شده، در کودکانی که فرمول ByHeart Whole Nutrition را مصرف کرده و بین آگوست و اواسط نوامبر بیمار شده‌اند، گزارش شده است.

هیچ گزارشی از مرگ ثبت نشده است؛ اما همه ۳۱ نوزاد بستری شدند. این بیماری می‌تواند در نوزادان زیر یک سال، نوعی فلج تدریجی و تهدیدکننده حیات ایجاد کند.

بهداشت

تشدید شیوع لستریا مرتبط با محصولات پاستا سبب کشته شدن ۶ نفر و بستری شدن ۲۵ نفر شد

“داده‌های اپیدمیولوژیک و آزمایشگاهی نشان می‌دهند که فرمول شیر خشک ByHeart Whole Nutrition ممکن است با کلستریدیوم بوتولینوم آلوده باشد، که باعث بیماری در نوزادان در چندین منطقه از کشور می‌شود”، FDA گفت.

شرکت ByHeart Whole Nutrition دو دسته از شیر خشک نوزاد خود را اوایل این ماه بازخوانی کرد و سپس در هفته گذشته بازخوانی را به تمام محصولات — شامل قوطی‌ها و بسته‌های تک‌سروی — گسترش داد. این محصولات در فروشگاه‌های بزرگ مانند Target، Publix، Walmart و Whole Foods و همچنین به‌صورت آنلاین در سراسر کشور به‌فروش می‌رسند؛ برخی از این محصولات نیز به‌مشتریان خارج از ایالات متحده ارسال می‌شوند.

شرکت ByHeart که خود را «شرکت تغذیه نوزاد نسل بعدی» توصیف می‌کند، اولین بار در سال ۲۰۲۲ وارد بازار شد. FDA می‌گوید محصولات این شرکت حدود «۱٪» از کل شیر خشک نوزاد فروخته‌شده در ایالات متحده را تشکیل می‌دهند؛ بنابراین نگرانی درباره کمبود احتمالی ندارند.

در یادداشت عذرخواهی به والدین، ByHeart اعلام کرد که با FDA همکاری می‌کند و «در حال بررسی همه جنبه‌های فرآیند خود» برای شناسایی دلیل شیوع است.

در این میان، شرکت — به همراه FDA — از بزرگسالان می‌خواهد استفاده از این فرمول را متوقف کنند و نوزادان خود را برای علائم بوتولیسم زیر نظر داشته باشند. FDA همچنین از فروشگاه‌ها درخواست کرده است که فروش این محصول را متوقف کنند.

اما در به‌روزرسانی روز چهارشنبه، این آژانس اعلام کرد که «گزارش‌هایی دریافت کرده است که فرمول بازخوانی‌شده هنوز در قفسه‌های فروشگاه در چندین ایالت یافت می‌شود». NPR برای کسب اطلاعات بیشتر با FDA تماس گرفته است اما پیش از زمان انتشار پاسخی دریافت نکرده است.

FDA می‌گوید که همراه با شرکای ایالتی و فروشندگان «برای اطمینان از یک بازخوانی مؤثر» کار می‌کند، در حالی که تحقیق دربارهٔ شیوع ادامه دارد.

شیر خشک نوزاد ByHeart از قفسه‌های فروشگاه Walmart در تمیکولا، کالیفرنیا حذف شد. — JoNel Aleccia/AP

آنچه دربارهٔ شیوع می‌دانیم

تا روز چهارشنبه، FDA اعلام کرد که ۳۱ مورد در ۱۵ ایالت گزارش شده‌اند: آریزونا، کالیفرنیا، آیداهو، ایلی‌نوی، کنتاکی، مین، میشیگان، مینه‌سوتا، کارولینای شمالی، نیوجرسی، اورگان، پنسیلوانیا، رود جزیره، تگزاس و واشنگتن.

شیوع از زمانی که FDA اولین بار تحقیقات خود را در ۸ نوامبر اعلام کرد، گسترش یافته است. در آن زمان، اعلام شد که از حدود ۸۳ مورد بوتولیسم نوزادان گزارش‌شده در سراسر کشور از آگوست، ۱۳ نوزاد در مقطع زمانی‌ای فرمول ByHeart را مصرف کرده بودند.

این‌چیز است که FDA می‌گوید به بحران کمبود شیر خشک نوزاد کمک کرده است.

“این موضوع پرچم‌های هشدار را بلند کرد، زیرا بوتولیسم در محصولات لبنی نادر است و «پیشینه‌ای تاریخی وجود ندارد که شیر خشک نوزاد باعث بوتولیسم نوزادان شود»، FDA گفت.

“در پاسخ، ByHeart بلافاصله دو دسته از محصولات خود را بازخوانی کرد. روز بعد، اعلام کرد که اداره بهداشت عمومی کالیفرنیا نمونه‌ای از یکی از این دسته‌ها را آزمایش کرده و نتیجه مثبت برای کلستریدیوم بوتولینوم، باکتری عامل بوتولیسم نوزادان، به‌دست آمده است.”

“این نمونه از یک قوطی باز به دست آمد، که ByHeart در ابتدا گفت این به‌تنهایی نشانگر تقصیر محصول نیست (زیرا این باکتری می‌تواند به‌صورت طبیعی در مکان‌هایی مانند خاک و گرد و غبار وجود داشته باشد). اما در بخش سؤالات متداول وب‌سایت خود، اکنون اعلام می‌کند که آزمایش‌های بیشتر توسط یک گروه سوم، باکتری را در برخی نمونه‌های شیر خشک بسته‌بندی نشده نیز شناسایی کرده است.”

“ByHeart می‌گوید FDA در یک تماس شبانه در ۱۰ نوامبر به آن اطلاع داد که دو مورد دیگر بوتولیسم نوزادان در کودکانی که فرمول آن‌ها را مصرف کرده‌اند، شناسایی شده است. روز بعد، ByHeart با اشاره به «پرسش‌های بی‌پاسخ فراوان»، تمام محصولات خود را بازخوانی کرد و اطلاعاتی برای والدین دربارهٔ چگونگی تغییر به برند دیگری از شیر خشک منتشر کرد.”

آنچه باید دربارهٔ بوتولیسم نوزادان بدانید

بوتولیسم یک بیماری نادر اما جدی است که توسط کلستریدیوم بوتولینوم ایجاد می‌شود. وقتی نوزاد اسپورهای آن را می‌بلعد، «در روده رشد می‌کنند و سم تولید می‌کنند»، به گفته مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها (CDC).

علائم می‌توانند بین سه تا ۳۰ روز پس از مصرف این باکتری ظاهر شوند و معمولاً با یبوست، تغذیهٔ ضعیف، دشواری در بلع و از دست دادن کنترل سر شروع می‌شوند.

“اگر درمان نشود، نوزادان مبتلا به بوتولیسم نوزادان دچار فلج تدریجی و بی‌احساس می‌شوند که می‌تواند منجر به مشکلات تنفسی گردد و نیاز به بستری شدن چند هفته‌ای دارد”، CDC می‌گوید.

درمان بوتولیسم نوزادان شامل پادسمّی به نام BabyBIG است که از طریق سرما‌درپزشکی (IV) به بیمار تزریق می‌شود.

CDC می‌گوید والدین باید چند هفته پس از آخرین مصرف فرمول ByHeart توسط نوزاد خود، هشیار بمانند. به آن‌ها توصیه می‌شود سطوح آلوده را بشویند، هر پودر باقی‌مانده را با برچسب «استفاده نشود» علامت‌گذاری کنند و به‌مدت یک ماه در مکان ایمنی نگهداری کنند، تا در صورت بروز علائم در نوزاد و درخواست بخش بهداشت ایالتی برای آزمایش، آماده باشد.

نمک

سس پنیر ناچو آلوده به بوتولیسم مردی در کالیفرنیا را کشته است

علم

معکوس کردن توصیه‌های مربوط به بادام‌زمینی از وقوع ده‌ها هزار مورد حساسیت جلوگیری کرد، پژوهشگران می‌گویند

این شرکت همچنین تعهد داده است که در آینده تدابیر ایمنی و آزمایش‌های قوی‌تری را اجرا کند، با این ادعا که کلستریدیوم بوتولینوم «در میان پاتوژن‌هایی که به‌طور روتین در سراسر صنعت آزمون می‌شوند» نبوده است — تا کنون.

در این میان، چندین عضو خانواده متاثر اقدام به اتخاذ اقدامات قانونی کرده‌اند.

والدین دو نوزاد چهار ماهه که به‌دلیل بوتولیسم نوزادان بستری شدند — در آریزونا و کنتاکی — دادخواست‌های فدرالی جداگانه‌ای ثبت کردند. آن‌ها ByHeart را به‌عنوان سهل‌انگاری متهم کرده و برای هزینه‌های پزشکی و رنج روانی که پس از بستری شدن هر دو دخترشان متحمل شده‌اند، غرامت طلب می‌کنند. یک دعوای جمعی جداگانه که در نیویورک مطرح شده است، ادعای بازاریابی فریب‌کارانه را مطرح می‌کند.

ByHeart به NPR از طریق ایمیل اطلاع داد که نمی‌تواند در مورد دعواهای حقوقی اظهار نظر کند، اما تعهد خود به حمایت از خانواده‌ها و همکاری با تحقیق FDA را مجدداً تأکید کرد.