فرمول شیر کودک که به شیوع بوتولیسم مرتبط شده و فراخوانی گردیده، ممکن است هنوز در برخی فروشگاه‌ها موجود باشد
شرکت ByHeart پس از اینکه محصولات فرمول شیر کودک آن به شیوع در حال رشد بوتولیسم در بیش از دوازده ایالت مرتبط شد، تمام محصولات خود را فراخوانی کرده است. این محصولات به‌صورت قوطی‌ها و بسته‌های تک‌سرانه به‌صورت آنلاین و در فروشگاه‌های بزرگ عرضه می‌شدند.
مقامات بهداشتی فدرال می‌گویند که فرمول شیر کودک مرتبط با شیوع بوتولیسم که ده‌ها نوزاد را در ۱۵ ایالت بیمار کرده است، حتی پس از فراخوانی ممکن است همچنان در قفسه‌های فروشگاه‌ها موجود باشد.
تا روز چهارشنبه، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) اعلام کرد که ۳۱ مورد مشکوک یا تأیید شده بوتولیسم نوزادان در کودکانی که بین اوت و اواسط نوامبر فرمول ByHeart Whole Nutrition را مصرف کرده و بیمار شده‌اند، گزارش شده است.
هیچ گزارشی از مرگ ثبت نشده است، اما تمام ۳۱ نوزاد به دلیل این بیماری بستری شدند؛ بیماری‌ای که می‌تواند نوعی فلج تدریجی و تهدیدکننده حیات در نوزادان زیر یک سال ایجاد کند.
سلامت
تشدید شیوع لستریا که به محصولات پاستا مرتبط است، ۶ کشته و ۲۵ نفر را بستری کرده است
“داده‌های اپیدمیولوژیک و آزمایشگاهی نشان می‌دهند که فرمول ByHeart Whole Nutrition ممکن است با کلستریدیوم بوتولینوم آلوده باشد که در مناطق مختلف کشور باعث بیماری نوزادان می‌شود”، FDA گفت.
ByHeart Whole Nutrition در اوایل این ماه دو دسته از فرمول شیر کودک خود را فراخوانی کرد و سپس هفته گذشته فراخوانی را به تمام محصولات — شامل قوطی‌ها و بسته‌های تک‌سرانه — گسترش داد. این محصولات در فروشگاه‌های بزرگ — از جمله Target، Publix، Walmart و Whole Foods — و به‌صورت آنلاین در سراسر کشور به فروش می‌رسند، به‌طوری که برخی از آنها به مشتریان خارج از ایالات متحده نیز ارسال می‌شوند.
ByHeart که خود را «شرکت تغذیه‌ای نسل جدید برای نوزادان» معرفی می‌کند، اولین بار در سال ۲۰۲۲ وارد بازار شد. FDA اعلام کرده که محصولات این شرکت تقریباً «۱٪» تمام فرمول‌های شیر کودک فروخته‌شده در ایالات متحده را تشکیل می‌دهند، بنابراین نگرانی درباره کمبود احتمالی وجود ندارد.
در یادداشتی عذرخواهی به والدین، ByHeart می‌گوید که با FDA همکاری می‌کند و «در حال بررسی همه جنبه‌های فرایند خود» برای شناسایی علت شیوع است.
در این میان، شرکت — به همراه FDA — از بزرگسالان می‌خواهد استفاده از این فرمول را متوقف کنند و نوزادان خود را از نظر علائم بوتولیسم زیر نظر داشته باشند. FDA همچنین از فروشگاه‌ها خواستار توقف فروش این محصول است.
اما در به‌روزرسانی روز چهارشنبه، این نهاد اعلام کرد که “گزارش‌هایی دریافت کرده است مبنی بر این که فرمول فراخوانی‌شده هنوز در قفسه‌های فروشگاه‌ها در چندین ایالت یافت می‌شود”. NPR برای کسب اطلاعات بیشتر به FDA مراجعه کرده اما تا زمان انتشار این مطلب پاسخی دریافت نکرده است.
FDA می‌گوید که با شرکای ایالتی و فروشندگان «برای اطمینان از یک فراخوانی مؤثر» همکاری می‌کند؛ همان‌طور که تحقیق در مورد شیوع ادامه دارد.
فرمول شیر کودک ByHeart از قفسه‌های یک فروشگاه Walmart در تمکولا، کالیفرنیا حذف شد.
آنچه دربارهٔ شیوع می‌دانیم
تا روز چهارشنبه، FDA اعلام کرد که ۳۱ مورد در ۱۵ ایالت گزارش شده‌اند: آریزونا، کالیفرنیا، آیداهو، ایلینوی، کنتاکی، مین، میشیگان، مینه‌سوتا، کارولینای شمالی، نیوجرسی، اورگان، پنسیلوانیا، رود آیلند، تکزاس و واشینگتن.
شیوع از زمانی که FDA اولین بار تحقیق خود را در تاریخ ۸ نوامبر اعلام کرد، افزایش یافته است. در آن زمان، FDA اعلام کرد که از حدود ۸۳ مورد گزارش‌شده بوتولیسم نوزادان در سراسر کشور از ماه اوت، ۱۳ نوزاد در دوره‌ای فرمول ByHeart را مصرف کرده بودند.
سلامت
چیزی که FDA می‌گوید به بحران کمبود فرمول شیر کودک منجر شده است
این موضوع هشدارهای قرمز را برانگیخت، زیرا بوتولیسم در محصولات لبنی نادر است و “سابقه تاریخی‌ای مبنی بر اینکه فرمول شیر کودک باعث بوتولیسم نوزادان شود” وجود ندارد، FDA گفت.
در پاسخ، ByHeart به‌سرعت دو دسته از محصولات خود را فراخوانی کرد. روز بعد، سازمان بهداشت عمومی کالیفرنیا نمونه‌ای از یکی از این دسته‌ها را آزمایش کرد و نتیجه نشان داد که کلستریدیوم بوتولینوم، باکتری مؤسبب بوتولیسم نوجادان، در آن وجود دارد.
این نمونه از یک قوطی باز به‌دست آمد؛ ByHeart در ابتدا گفت این به‌تنهایی نشانگر تقصیر محصول نیست (زیرا این باکتری می‌تواند به‌صورت طبیعی در مکان‌هایی مانند خاک و گرد و غبار وجود داشته باشد). اما در بخش پرسش‌های متداول سایت خود، اکنون اعلام کرده که آزمایش‌های تکمیلی توسط یک گروه ثالث، این باکتری را در برخی نمونه‌های فرمول بسته‌نشده نیز شناسایی کرده‌اند.
ByHeart می‌گوید که FDA در یک “تماس شبانه” در تاریخ ۱۰ نوامبر به آن اطلاع داد که دو مورد دیگر بوتولیسم نوزادان در کودکانی که فرمول آنها را مصرف کرده‌اند، شناسایی شده است. روز بعد، ByHeart با اشاره به “سوالات بی‌پاسخ فراوان”، تمام محصولات خود را فراخوانی کرد و راهنمایی‌هایی برای والدین درباره نحوه تغییر به برند دیگری از فرمول منتشر کرد.
نکاتی که باید درباره بوتولیسم نوزادان بدانید
بوتولیسم بیماری نادر اما جدی است که توسط کلستریدیوم بوتولینوم ایجاد می‌شود. وقتی نوزاد اسپورهای این باکتری را بلعیده می‌کند، “آنها در روده رشد می‌کنند و توکسین تولید می‌نمایند”، به‌گفته مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها (CDC).
علائم می‌توانند بین سه تا ۳۰ روز پس از مصرف باکتری ظاهر شوند و عموماً با یبوست، تغذیه نامناسب، دشواری در بلع و از دست دادن کنترل سر شروع می‌شوند.
“اگر درمان نشود، نوزادان مبتلا به بوتولیسم نوزادان یک فلج پیش‌رونده و شل را تجربه می‌کنند که می‌تواند منجر به مشکلات تنفسی شده و نیاز به بستری شدن به مدت هفته‌ها داشته باشد”، CDC می‌گوید.
درمان بوتولیسم نوزادان شامل آنتی‌توکسینی به نام BabyBIG است که از طریق تزریق داخل‌وریدی (IV) تجویز می‌شود.
CDC توصیه می‌کند که والدین به‌مدت چند هفته پس از آخرین مصرف فرمول ByHeart توسط کودک، هوشیار بمانند. آنها باید سطوح آلوده را شستشو دهند و هر پودر باقی‌مانده را با برچسب «استفاده نشود» علامت‌گذاری کرده و به‌مدت یک ماه در مکان امنی نگهداری کنند، برای اینکه اگر نوزاد علائم نشان دهد، بخش بهداشت عمومی ایالت بتواند آن را آزمایش کند.
اقدامات شرکت
ByHeart می‌گوید که در حال انجام “آزمایش‌های گسترده” خود است و به FDA “دسترسی کامل و بدون محدودیت به تمام تأسیسات و محصولات ما برای تحقیقاتشان” را فراهم می‌کند.
شرکت در روزهای پس از فراخوانی، منابع بیشتری برای مشتریان فراهم کرده است، از جمله خط پشتیبانی ۲۴/۷ و بازپرداخت خریدهای انجام‌شده از ماه اکتبر به‌بعد.
ByHeart به NPR از طریق ایمیل اطلاع داد که نمی‌تواند درباره دعاوی حقوقی اظهار نظر کند، اما تعهد خود به حمایت از خانواده‌ها و تحقیقات FDA را مجدداً تأکید کرد.
