شیر خشک جمع‌آوری‌شده مرتبط با شیوع بوتولیسم، ممکن است هنوز در برخی فروشگاه‌ها یافت شود
مقامات بهداشت فدرال می‌گویند شیر خشک نوزاد که با شیوع بوتولیسم و بیماری ده‌ها نوزاد در ۱۵ ایالت مرتبط است، ممکن است با وجود اعلام فراخوان، همچنان در قفسه‌های فروشگاه‌ها موجود باشد.
سازمان غذا و دارو (FDA) اعلام کرد تا روز چهارشنبه، ۳۱ مورد مشکوک یا تأییدشده از بوتولیسم نوزادان گزارش شده است. این موارد مربوط به نوزادانی است که شیر خشک «بای‌هارت مدل Whole Nutrition» را مصرف کرده و بین ماه اوت تا اواسط نوامبر بیمار شده‌اند.
هیچ مورد فوتی گزارش نشده است. اما تمام ۳۱ نوزاد به دلیل این بیماری که می‌تواند نوعی فلج تدریجی و بالقوه کشنده را در نوزادان زیر یک سال ایجاد کند، در بیمارستان بستری شده‌اند.
سازمان غذا و دارو (FDA) اعلام کرد: «داده‌های اپیدمیولوژیک و آزمایشگاهی نشان می‌دهند که شیر خشک نوزاد ByHeart Whole Nutrition ممکن است به کلستریدیوم بوتولینوم آلوده باشد و باعث بیماری نوزادان در مناطق مختلف کشور شده است.»
شرکت «بای‌هارت» در اوایل این ماه ابتدا دو سری از محصولات شیر خشک خود را جمع‌آوری کرد و سپس هفته گذشته این فراخوان را به تمام محصولات خود—شامل قوطی‌ها و بسته‌های تک‌نفره—گسترش داد. این محصولات در فروشگاه‌های بزرگ زنجیره‌ای—از جمله تارگت، پابیلیکس، والمارت و هول فودز— و به صورت آنلاین در سراسر کشور به فروش می‌رسند و برخی از آنها برای مشتریان خارج از ایالات متحده نیز ارسال شده‌اند.
شرکت «بای‌هارت» که خود را «شرکت تغذیه کودک نسل جدید» توصیف می‌کند، اولین بار در سال ۲۰۲۲ وارد بازار شد. به گفته سازمان غذا و دارو، محصولات این شرکت «تقریباً ۱٪» از کل شیر خشک فروخته‌شده در آمریکا را تشکیل می‌دهند و به همین دلیل، نگرانی‌ای در مورد کمبود احتمالی شیر خشک در بازار وجود ندارد.
شرکت «بای‌هارت» در یادداشتی برای عذرخواهی از والدین اعلام کرده است که با FDA همکاری می‌کند و «در حال بررسی تمام جنبه‌های فرآیند تولید» برای شناسایی علت این شیوع است.
در همین حال، این شرکت—همراه با FDA—از بزرگسالان می‌خواهد که استفاده از این شیر خشک را متوقف کرده و نوزادان خود را از نظر علائم بوتولیسم تحت نظر داشته باشند. FDA همچنین از فروشگاه‌ها خواسته است که فروش این محصول را متوقف کنند.
اما این سازمان در به‌روزرسانی روز چهارشنبه خود اعلام کرد که «گزارش‌هایی مبنی بر یافتن شیر خشک‌های جمع‌آوری‌شده در قفسه‌های فروشگاه‌ها در چندین ایالت» دریافت کرده است. NPR برای کسب اطلاعات بیشتر با FDA تماس گرفته اما تا زمان انتشار این مطلب پاسخی دریافت نکرده است.
سازمان غذا و دارو می‌گوید همزمان با ادامه تحقیقات درباره این شیوع، با شرکای ایالتی و فروشگاه‌ها «برای اطمینان از اجرای مؤثر فراخوان» همکاری می‌کند.
آنچه درباره این شیوع می‌دانیم
به گفته FDA، تا روز چهارشنبه، ۳۱ مورد ابتلا در ۱۵ ایالت گزارش شده است: آریزونا، کالیفرنیا، آیداهو، ایلینوی، کنتاکی، مین، میشیگان، مینه‌سوتا، کارولینای شمالی، نیوجرسی، اورگان، پنسیلوانیا، رود آیلند، تگزاس و واشنگتن.
این شیوع از زمان اعلام اولیه تحقیقات FDA در تاریخ ۸ نوامبر گسترش یافته است. در آن زمان، سازمان اعلام کرده بود که از حدود ۸۳ مورد بوتولیسم نوزادان گزارش‌شده در سراسر کشور از ماه اوت، ۱۳ نوزاد در مقطعی شیر خشک «بای‌هارت» مصرف کرده بودند.
این موضوع زنگ خطر را به صدا درآورد، زیرا بوتولیسم در محصولات لبنی نادر است و به گفته FDA «هیچ سابقه تاریخی مبنی بر ایجاد بوتولیسم نوزادان توسط شیر خشک وجود ندارد.»
در واکنش، «بای‌هارت» به سرعت دو سری از محصولات خود را جمع‌آوری کرد. روز بعد، این شرکت اعلام کرد که وزارت بهداشت عمومی کالیفرنیا نمونه‌ای از یکی از آن سری‌ها را آزمایش کرده و نتیجه آن برای کلستریدیوم بوتولینوم، باکتری عامل بوتولیسم نوزادان، مثبت بوده است.
این نمونه از یک قوطی بازشده گرفته شده بود، که «بای‌هارت» در ابتدا اعلام کرد این موضوع ثابت نمی‌کند که محصول آنها مقصر است (زیرا این باکتری می‌تواند به طور طبیعی در مکان‌هایی مانند خاک و گرد و غبار وجود داشته باشد). اما در بخش پرسش‌های متداول وب‌سایت خود، اکنون اعلام کرده است که آزمایش‌های بیشتر توسط یک گروه شخص ثالث، این باکتری را در برخی نمونه‌های شیر خشک بازنشده نیز شناسایی کرده است.
شرکت «بای‌هارت» می‌گوید که FDA در یک «تماس آخر شب» در ۱۰ نوامبر به آنها اطلاع داد که دو مورد دیگر از بوتولیسم نوزادان را در نوزادانی که شیر خشک این شرکت را مصرف کرده‌اند، یافته است. روز بعد، «بای‌هارت» با اشاره به «سؤالات بی‌پاسخ بسیار»، تمام محصولات خود را جمع‌آوری کرد و اطلاعاتی را برای والدین در مورد نحوه تغییر به یک برند شیر خشک دیگر منتشر کرد.
آنچه باید درباره بوتولیسم نوزادان بدانید
بوتولیسم یک بیماری نادر اما جدی است که توسط باکتری کلستریدیوم بوتولینوم ایجاد می‌شود. به گفته مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها (CDC)، هنگامی که نوزاد هاگ‌های این باکتری را می‌بلعد، «آنها در روده رشد کرده و سم تولید می‌کنند.»
علائم می‌توانند ۳ تا ۳۰ روز پس از مصرف باکتری ظاهر شوند و معمولاً با یبوست، تغذیه ضعیف، مشکل در بلع و از دست دادن کنترل سر شروع می‌شوند.
CDC می‌گوید: «در صورت عدم درمان، نوزادان مبتلا به بوتولیسم دچار فلج شل پیش‌رونده می‌شوند که می‌تواند منجر به مشکلات تنفسی شده و به هفته‌ها بستری در بیمارستان نیاز داشته باشد.»
درمان بوتولیسم نوزادان شامل یک پادزهر به نام BabyBIG است که از طریق تزریق وریدی تجویز می‌شود.
CDC می‌گوید والدین باید تا چند هفته پس از آخرین مصرف شیر خشک «بای‌هارت» توسط نوزادشان هوشیار باشند. به آنها توصیه می‌شود سطوح آلوده را بشویند و روی پودر باقی‌مانده برچسب «استفاده نشود» بزنند و آن را به مدت یک ماه در مکانی امن نگهداری کنند، تا در صورتی که نوزادشان علائمی پیدا کرد، وزارت بهداشت ایالتی بتواند آن را آزمایش کند.
CDC می‌گوید والدین باید در صورت مشاهده هرگونه علائم نگران‌کننده، فوراً به دنبال مراقبت‌های پزشکی باشند و همچنین آنها را به خط تلفنی ویژه شیوع بوتولیسم نوزادان که توسط وزارت بهداشت عمومی کالیفرنیا برای پاسخ به این شیوع راه‌اندازی شده، ارجاع می‌دهد.
اقدامات شرکت
«بای‌هارت» می‌گوید در حال انجام «آزمایش‌های گسترده» خود است و به FDA «دسترسی کامل و نامحدود به تمام تأسیسات و محصولات خود برای تحقیقاتشان» را داده است.
این شرکت در روزهای پس از فراخوان، منابع بیشتری را برای مشتریان منتشر کرده است، مانند یک خط تلفنی پشتیبانی ۲۴/۷ و بازپرداخت وجه برای خریدهای انجام‌شده از ماه اکتبر.
این شرکت همچنین متعهد شده است که در آینده پادمان‌ها و آزمایش‌های قوی‌تری را اجرا کند و اعلام کرده است که کلستریدیوم بوتولینوم «تاکنون جزو عوامل بیماری‌زایی که به طور معمول در این صنعت آزمایش می‌شد، نبوده است.»
در همین حال، چندین خانواده آسیب‌دیده اقدامات قانونی انجام داده‌اند.
والدین دو نوزاد چهار ماهه که به دلیل بوتولیسم در بیمارستان بستری شده‌اند—یکی در آریزونا و دیگری در کنتاکی—هفته گذشته دو شکایت فدرال جداگانه ثبت کردند. آنها «بای‌هارت» را به سهل‌انگاری متهم کرده و پس از بستری شدن هر دو دخترشان در بیمارستان، خواستار جبران هزینه‌های پزشکی و آسیب‌های روحی شده‌اند. یک شکایت دسته‌جمعی جداگانه که در نیویورک ثبت شده، این شرکت را به بازاریابی فریبنده متهم می‌کند.
«بای‌هارت» از طریق ایمیل به NPR اعلام کرد که نمی‌تواند در مورد دعوی قضایی اظهار نظر کند، اما بر تعهد خود برای حمایت از خانواده‌ها و تحقیقات FDA تأکید کرد.
