مقامات ایالات متحده قرص Wegovy برای کاهش وزن را تصویب کردند
توسط آسوشییتد پرس
ساختمان سازمان غذا و داروی ایالات متحده پشت لوگوهای FDA در ایستگاه اتوبوس در محوطه این سازمان در سیلور اسپرینگ، مریلند، ۲ آگوست ۲۰۱۸. جاکلین مارتین/AP
مقامات ایالات متحده روز دوشنبه تأیید نهایی نسخه قرصی داروی پرطرفدار کاهش وزن Wegovy را صادر کردند؛ این اولین داروی خوراکی روزانه برای درمان چاقی است.
اخبار کوتاه
قرصهای GLP‑1 در راهاند؛ اینجا آنچه که باید بدانید
تصویب سازمان غذا و داروی ایالات متحده به شرکت نوو نوردیسک برتری نسبت به رقیب خود ایلی لیلی در مسابقه بازاریابی قرص چاقی داد. قرص خوراکی لیلی به نام orforglipron هنوز در مرحلهٔ بررسی است.
هر دو قرص داروهای GLP‑1 هستند که مانند تزریقات پرکاربرد عمل میکنند تا هورمون طبیعی کنترلکنندهٔ اشتها و حس سیری را شبیهسازی کنند.
در سالهای اخیر، Wegovy تزریقی نوو نوردیسک و Zepbound لیلی، درمان چاقی را بهطور جهانی و در ایالات متحده، جایی که حدود صد میلیون نفر از این بیماری مزمن رنج میبرند، متحول کردهاند.
مسئولان شرکت اعلام کردند که قرصهای Wegovy ظرف چند هفته در دسترس خواهند بود. در دسترس بودن قرصهای خوراکی برای درمان چاقی میتواند بازار شکوفای درمانهای چاقی را با گسترش دسترسی و کاهش هزینهها گسترش دهد، طبق گفتهٔ کارشناسان.
طبق نظرسنجی انجامشده توسط KFF، یکنهم آمریکایی از داروهای تزریقی GLP‑1 استفاده کردهاند. اما تعداد بیشتری در تهیهٔ این تزریقهای گرانقیمت دچار مشکل مالی هستند.
«یک جمعیت کامل وجود دارد که میتواند از این قرصها بهرهمند شود»، دکتر فاطیما کودی استنفورد، کارشناس چاقی در بیمارستان عمومی ماساچستس گفت. «برای من، موضوع فقط این نیست که چه کسی اولین فردی باشد که به خط پایان میرسد؛ بلکه دربارهٔ فراهم کردن این گزینهها برای بیماران است».
اخبار سلامت
داروهای کاهش وزن، نرخ چاقی کشور را کاهش میدهند؛ نظرسنجی نشان میدهد
قرص چاقی نوو نوردیسک حاوی ۲۵ میلیگرم سمگلوتئید است. این همان ترکیب موجود در تزریقات Wegovy و Ozempic و در Rybelsus، قرصی با دوز کمتر که در سال ۲۰۱۹ برای درمان دیابت تأیید شد، میباشد.
در یک کارآزمایی بالینی، شرکتکنندگان که Wegovy خوراکی مصرف کردند، بهطور متوسط ۱۳٫۶٪ وزن کل بدن خود را در حدود ۱۵ ماه از دست دادند؛ در حالیکه گروه دارونما تنها ۲٫۲٪ کاهش وزن داشت. این نتایج تقریباً برابر با Wegovy تزریقی است که به طور متوسط حدود ۱۵٪ کاهش وزن نشان داد.
کریس مِرتنز، ۳۵ ساله، پزشک ریهٔ کودکان در منومونی فالس، ویسکانسین، در سال ۲۰۲۲ به کارآزمایی نوو نوردیسک پیوست و با استفاده از قرص Wegovy حدود ۴۰ پوند وزن کم کرد. او گفت این داروی روزانه باعث کاهش اشتها و افکار مزاحم دربارهٔ غذا شد.
«اگر روزهایی بود که یک وعده غذا را از دست میدادم، تقریباً متوجه نمیشدم»، مِرتنز گفت.
شرکتکنندگان در کارآزمایی بالینی که بالاترین دوز orforglipron لیلی را دریافت کردند، بهطور متوسط ۱۱٫۲٪ وزن کل بدن خود را در حدود ۱۷ ماه از دست دادند؛ در مقایسه با گروه دارونما که ۲٫۱٪ وزن کاهش یافت.
هر دو قرص کاهش وزن کمتری نسبت به میانگین حاصل از Zepbound لیلی (tirzepatide) که دو هورمون رودهای GLP‑1 و GIP را هدف قرار میدهد و به کاهش وزن متوسط ۲۱٪ منجر شد، نشان دادند.
تمام داروهای GLP‑1، چه خوراکی و چه تزریقی، عوارض جانبی مشابهی از جمله تهوع و اسهال دارند.
هر دو قرص روزانه راحتی را وعده میدهند، اما قرص Wegovy باید صبح با یک جرعه آب در معده خالی خورده شود و پس از آن باید ۳۰ دقیقه پیش از خوردن یا نوشیدن صبر کرد.
دلیل این است که نوو نوردیسک باید قرص را به گونهای طراحی میکرد که از تجزیه دارو در معده قبل از جذب به جریان خون جلوگیری کند. این شرکت مادهای افزود که دارو را حدود ۳۰ دقیقه در روده محافظت کرده و اثرگذاری آن را آسانتر میسازد.
اخبار سلامت
دانشمندان مغز به دنبال داروهای کاهش وزن بدون تهوع هستند
در مقابل، orforglipron لیلی هیچ محدودیتی در دوز مصرفی ندارد. این دارو تحت برنامه جدید گواهیاولویت FDA که هدف آن کوتاه کردن زمانهای تأیید دارو است، مورد بررسی قرار گرفته است. تصمیمگیری تا بهار انتظار میرود.
تولید قرصها عموماً از تولید داروهای تزریقی ارزانتر است، بنابراین هزینه این داروهای خوراکی جدید میتواند کمتر باشد. دولت ترامپ اوائل امسال اعلام کرد که مقامات با شرکتهای داروسازی برای مذاکره دربارهٔ کاهش قیمتهای داروهای GLP‑1، که میتوانند بیش از هزار دلار در ماه باشند، همکاری کردهاند.
شرکت اعلام کرد که دوز اولیه با هزینهٔ ۱۴۹ دلار در ماه از برخی ارائهدهندگان قابل دسترس خواهد بود. اطلاعات تکمیلی دربارهٔ هزینه در ژانویه منتشر خواهد شد.
هنوز واضح نیست که آیا بیماران قرصهای روزانه یا تزریقهای هفتگی را ترجیح میدهند. اگرچه برخی بیماران از سوزن متنفرند، دیگران به نظر میرسد که به تزریقهای هفتگی اهمیت نمیدهند، به گفتهٔ کارشناسان چاقی. مِرتنز پس از بازگشت وزن پس از اتمام کارآزمایی قرص Wegovy به تزریق Zepbound روی آورد.
او گفت که نظم مصرف قرص روزانه را میپسندد.
او گفت: «این یک روتین عمدی بود و یادآوری این که امروز این قرص را میخورم تا بدانم انتخابهایم برای روز تحت تأثیر این قرص خواهند بود».
دکتر آنجلا فیتچ، کارشناس چاقی و مدیر ارشد پزشکی شرکت knownwell، یک شرکت بهداشتی، گفت که مهمترین فایده، صرفنظر از شکل دارو، فراهم کردن دسترسی گستردهتر و مقرونبهصرفهتر به داروهای کاهش وزن است.
او گفت: «موضوع همه در قیمت است. فقط یک دارو با هزینهٔ ۱۰۰ دلار در ماه که بهطور نسبی مؤثر باشد، در اختیار من بگذارید».
