FDA قصد دارد هشدار جعبه سیاه بر روی واکسنهای کووید‑۱۹ بگذارد، گزارش CNN
12 دسامبر (رویترز) – اداره غذا و داروی ایالات متحده (FDA) قصد دارد یک هشدار «جعبه سیاه» بر روی واکسنهای کووید‑۱۹ بگذارد؛ سیانان روز جمعه گزارش داد که دو نفر آشنا با برنامههای این سازمان این موضوع را تأیید کردند. این هشدار بالاترین سطح هشدار است و خطرات عمدهای همچون عوارض جدی و محدودیتها را برجسته میکند.
طبق گزارش، برنامه افزودن هشدار به واکسنهای کووید توسط وینای پراساد، مسئول ارشد پزشکی و علمی FDA و مدیر مرکز ارزیابی و تحقیق بیولوژیکهای این سازمان، رهبری میشود. آندرو نیکسون، سخنگوی وزارت بهداشت و خدمات انسانی ایالات متحده، دربارهٔ برنامههای افزودن هشدار اظهار کرد: «تا زمانی که FDA بهطور رسمی اعلام نکند، هر ادعایی دربارهٔ آنچه که قرار است انجام دهد، صرفاً حدس است.»
پس از گزارش سیانان، شرکت سازنده واکسنها مدرنا (MRNA.O) به بیانیهای که در ماه سپتامبر دربارهٔ ایمنی واکسن کووید خود صادر کرده بود اشاره کرد. فایزر (PFE.N) نیز بیانیهای را تکرار کرد که نشان میدهد واکسن این شرکت همچنان پروفایل ایمنی و کارآیی مطلوبی دارد که توسط شواهد گستردهٔ دنیای واقعی پشتیبانی میشود.
ماه گذشته، پراساد در یادداشتی به کارکنان خود گفت که واکسنهای کووید احتمالاً در مرگ حداقل ده کودک که بهدلیل التهاب قلب درگذشتند، نقش داشتهاند.
FDA در حال بررسی مرگهای محتملی است که ممکن است به واکسنهای کووید‑۱۹ مرتبط باشند و این بررسی در چندین گروه سنی بهعنوان بخشی از ارزیابی ایمنی صورت میگیرد، سخنران HHS روز سهشنبه اعلام کرد. کمیسر FDA، مارتی ماکاری، پیشتر گفته بود که این سازمان در حال بررسی چنین مرگهایی در میان جوانان است.
سرپرست بهداشت رابرت اف. کندی جونیور، که سالها مخالف واکسن بوده است، بهطور چشمگیری سیاست دولت در مورد واکسنهای کووید را تغییر داده است؛ دسترسی به این واکسنها برای افراد بالای ۶۵ سال و همچنین افرادی که بیماریهای زمینهای دارند محدود شده است.
سیانن گزارش کرد که برنامه افزودن هشدار هنوز نهایی نشده و ممکن است تغییر کند. هنوز واضح نیست که آیا این هشدارها، که انتظار میرود تا پایان سال افشا شوند، فقط برای واکسنهای mRNA یا برای تمام واکسنهای کووید‑۱۹ اعمال میشوند و آیا این هشدارها برای تمام گروههای سنی نیز معتبر خواهند بود یا خیر، گزارش افزود.
واکسنهای فایزر و شریک آن بایونتک (22UAy.DE) و مدرنا از فناوری پیامرسان RNA استفاده میکنند، در حالی که واکسن نوواوکس بر پایهٔ پروتئین سنتی است.
گزارش توسط سریپارنا روی در بنگلور؛ ویرایش توسط آرون کویور و شینجینی گانگولی
استانداردهای ما: اصول اعتماد تامسون رایتورز.
