ایمپلنت مینیاتوری در ۸۲٪ بیماران مبتلا به سرطان مثانه را از بین می‌برد
درمان جدیدی با آزادسازی آهسته در مقابل سرطان، با موفقیتی چشمگیر توانست تومورها را در ۸۲٪ بیماران مبتلا به سرطان سخت‌قابل‌درمان مثانه از بین ببرد.
سیستم جدید هدفمند تحویل دارو به نام TAR-200 در یک آزمایش بالینی فاز ۲ نتایج چشمگیری نشان داد؛ توانست تومورهای ۸۲٪ بیماران مبتلا به سرطان غیرعضلانی مثانه با ریسک بالا که پیش از این به درمان‌های دیگر مقاوم بودند، از بین ببرد.
در اکثر موارد، سرطان ظرف سه ماه پس از شروع درمان از بین رفت و تقریباً نیمی از بیماران پس از یک سال بدون سرطان باقی ماندند.
“به‌طور سنتی، گزینه‌های درمانی برای این بیماران بسیار محدود بوده است. این درمان جدید تا به امروز مؤثرترین درمان گزارش‌شده برای شایع‌ترین شکل سرطان مثانه است”، گفت دکتر سیا دانشمند، MD، مدیر اورولوژی انکولوژی در Keck Medicine دانشگاه USC و نویسندهٔ اصلی مطالعه که در Journal of Clinical Oncology منتشر شد. “یافته‌های این آزمایش بالینی نقطه عطفی در روش درمان برخی انواع سرطان مثانه است که منجر به بهبود نتایج و نجات جان‌ها می‌شود.”
چگونگی کارکرد سیستم TAR-200
دستگاه TAR-200 یک ایمپلنت کوچک به شکل مارپیچی است که داروی شیمی‌درمانی جمستین را در خود نگه می‌دارد. این ایمپلنت با استفاده از کاتتر به داخل مثانه وارد می‌شود و در هر دورهٔ درمانی به مدت سه هفته دارو را به‌صورت تدریجی آزاد می‌کند.
به‌طور سنتی، جمستین به‌صورت محلول مایعی تحویل می‌شد که تنها برای چند ساعت در مثانه باقی می‌ماند؛ این امر اثربخشی آن در کشتن سلول‌های سرطانی را محدود می‌کرد، دکتر دانشمند که همچنین عضو مرکز جامع سرطان نوریس دانشگاه USC است، گفت.
“نظریهٔ پشت این مطالعه این بود که هرچه دارو مدت بیشتری در داخل مثانه بماند، عمیق‌تر به بافت مثانه نفوذ می‌کند و سلول‌های سرطانی بیشتری را از بین می‌برد”، او توضیح داد. “و به‌نظر می‌رسد آزادسازی تدریجی شیمی‌درمانی در طول هفته‌ها به‌جای چند ساعت، رویکرد مؤثرتری است.”
جزئیات مطالعه بالینی جهانی
مطالعه‌ای به نام SunRISe-1 در ۱۴۴ مرکز در سرتاسر جهان، از جمله بیمارستان Keck دانشگاه USC، برگزار شد. این مطالعه ۸۵ بیمار مبتلا به سرطان غیرعضلانی مثانه با ریسک بالا را ثبت کرد.
این نوع سرطان شایع‌ترین نوع سرطان مثانه است. زمانی که تومورها احتمال بازگشت یا گسترش به لایهٔ عضلانی مثانه یا به سایر نقاط بدن را داشته باشند، به‌عنوان ریسک بالا طبقه‌بندی می‌شود.
درمان‌های استاندارد و نیاز به گزینه‌های جدید
بیماران در این آزمایش پیش‌تر با باکتری کالمت-گورین (BCG) که یک داروی ایمنی‌درمانی است و به‌عنوان استاندارد فعلی مراقبت شناخته می‌شود، درمان می‌شدند. اما برای بخشی از بیماران، BCG مؤثر نبود و سرطان دوباره ظاهر شد.
“طرح درمان استاندارد برای این بیماران، جراحی برای حذف مثانه و بافت‌ها و اندام‌های اطراف آن بود که خطرات سلامتی فراوانی دارد و ممکن است بر کیفیت زندگی بیماران تأثیر منفی بگذارد”، دکتر دانشمند گفت.
نتایج چشمگیر با عوارض جانبی کمتر
برای ارائه یک گزینهٔ ایمن‌تر، پزشکان TAR‑200 را هر سه هفته یک بار به مدت شش ماه تجویز کردند و سپس برای دو سال آینده، چهار دوره در هر سال انجام دادند. از میان ۸۵ بیمار، ۷۰ نفر تجربهٔ از بین رفتن کامل تومور را داشتند و تقریباً نیمی از آنان پس از یک سال بدون سرطان باقی ماندند. این درمان به‌خوبی تحمل شد و عوارض جانبی بسیار کمی گزارش شد.
پژوهشگران همچنین دریافتند که ترکیب TAR‑200 با داروی دیگری از ایمنی‌درمانی (cetrelimab) کمتر مؤثر بوده و عوارض جنبی بیشتری نسبت به استفادهٔ تنها از TAR‑200 ایجاد می‌کند.
شرکت‌کنندگان در این مطالعه برای یک سال دیگر تحت پایش خواهند بود، اما ثبت‌نام در حال حاضر بسته شده است.
نوید درمان‌های سرطانی آزادسازی آهسته
این مطالعه بخشی از موج رو به رشد تحقیقات دربارهٔ سیستم‌های تحویل دارو با آزادسازی آهسته برای درمان سرطان است. این رویکردها هدف دارند تا اثرات طولانی‌مدت داروهای ضدسرطان را به‌صورت مستقیم در محل تومور فراهم کنند.
“ما در لحظه‌ای هیجان‌انگیز از تاریخ قرار داریم”، دکتر دانشمند که از سال ۲۰۱۶ به بررسی این فناوری می‌پردازد، گفت. “هدف ما این است که داروهای ضدسرطان را به داخل مثانه تحویل دهیم تا آرامش طولانی‌مدت از سرطان فراهم شود و به‌نظر می‌رسد ما در مسیر رسیدن به این هدف پیشرفت قابل‌توجهی داشته‌ایم.”
سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای TAR‑200 بررسی اولویت‌دار درخواست داروی جدید (NDA) صادر کرده است که به این سازمان امکان می‌دهد ارزیابی آن را تسریع کند. این دستگاه توسط Johnson & Johnson تولید می‌شود.
افشاگری: دکتر دانشمند دریافت‌کننده حمایت‌های مالی/پروژه‌های تحقیقاتی و هزینه‌های سفر از Johnson & Johnson بوده و همچنین مشاوره و پرداخت‌های مشاورتی از Johnson & Johnson Innovative Medicine (سابقاً Janssen Pharmaceuticals) دریافت کرده است.
